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问答题

简答题

制剂企业所使用的原辅料的持续性稳定性考察如何执行?(TZ-231)

    【参考答案】

    我国规范有多个条款更提到了稳定性考察,但均是制剂/成品的范畴。制剂企业所用的原辅料在定期的工艺验证中,已进行了3批的稳定......

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