单项选择题
药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品注册标准。药品注册标准应当符合()通用技术要求,不得低于此规定。
A.部颁标准
B.省级药品标准
C.局颁标准
D.中国药典
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单项选择题
批记录应在批生产结束,下达成品质检报告后的()工作日内上交至质量管理部。
A.一个
B.二个
C.三个
D.五个 -
单项选择题
企业应当按照操作规程和校准计划定期对测量设备进行校准和检查,并保存相关记录,建议至少保存()个校准周期。
A.1
B.2
C.3
D.4 -
单项选择题
一般原辅料的取样说法不正确的()
A.若多次接收的同一批号原辅料是均匀的,则可从此批原辅料的任一部分进行取样。
B.若原辅料不具有物理均匀性,则需要使用特殊的取样方法取出有代表性的样品。
C.可以根据原辅料的性质,采用经过验证的措施,在取样前,恢复原辅料的均匀性。
D.分层的液体可以通过搅拌解决均匀性问题;液体中的沉淀可以通过温和的升温和搅动溶解。
