单项选择题
研究过程中发生（）情形时，研究者不需再次获取研究参与者的知情同意。
A.研究过程出现预期的不良反应
B.与研究相关的风险实质性提高或者增加的
C.研究参与者民事行为能力等级提高的
D.与研究参与者相关的研究内容发生实质性变化的
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单项选择题
意向治疗分析集的缩写是（）。
A.FAS
B.SS
C.ITT
D.PPS -
单项选择题
通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位称为（）。
A.研究者
B.申办者
C.合同研究组织
D.协调研究者 -
单项选择题
被保存的文件需要具有（）要求。
A.以上都是
B.易于调阅和归位
C.易于识别
D.易于查找
