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问答题

简答题

简述临床试验分期及其最低病例数要求。

    【参考答案】

    Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验(20~30例)。
    Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段(10......

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