单项选择题
研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做到()。
A.明确各自在试验中的分工和职责
B.确保临床试验数据的真实、完整和准确
C.充分了解试验方案及试验用药品
D.以上三项均是
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单项选择题
研究者手册内容是()。
A.操作SOP
B.统计分析计划
C.临床和非临床研究资料
D.研究的流程 -
单项选择题
临床试验机构监督检查的现场检查结论包括()。
A.符合要求
B.待整改后评定
C.以上三项均是
D.不符合要求 -
单项选择题
申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖()内容。
A.试验实施
B.以上都是
C.结果报告
D.试验设计
