单项选择题
A1型题
临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门（）
- A.8小时内
B.12小时内
C.24小时内
D.48小时内
E.72小时内
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单项选择题
药物临床试验被批准后，应当什么时间实施（）
A.1年内
B.2年内
C.3年内
D.4年内
E.5年内 -
单项选择题
一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 -
单项选择题
Ⅱ期临床试验是（）
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.治疗作用初步评价阶段
C.治疗作用确证阶段
D.新药上市后应用研究阶段
E.为制定给药方案提供依据的阶段
