多项选择题
医疗器械临床使用前的安全确认()。
A.新购置及维修后的高风险医疗器械和中风险医疗器械,临床使用前应由医疗器械管理部门组织进行电气安全检测和技术性能检测
B.高风险医疗器械和中风险医疗器械每次使用前应检查和记录安全与性能状态标识及其有效性
C.医疗器械使用人员应保证正确执行操作规程,并遵循4.4.13的要求
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多项选择题
医疗器械管理部门对每台高风险和大型医疗器械应保证日常维护制度的执行,建立记录。记录内容包括()。
A.维护日期
B.维护人员姓名
C.维护具体项目
D.维护中发现的问题和采取的措施
E.维护后器械状态 -
多项选择题
医疗器械不良事件应急处理()。
A.当临床使用的医疗器械发生不良事件或怀疑可能发生不良事件时,应立即停止该医疗器械的使用,切断驱动源,检查医疗器械施治对象或使用人员损害情况,必要时采取紧急处置措施
B.应将不良事件或可能发生的不良事件立即报告科室主任和医疗器械管理部门,查找原因,采取现场处置措施,或根据具体情况通告供应商处置
C.使用过程中发现故障应粘贴“临时故障证”状态标识 -
多项选择题
医疗器械安全与性能状态标识管理制度应包括下列内容()。
A.建立抢救、手术和生命支持等高风险医疗器械机身粘贴安全与性能状态标识的要求
B.确定不同种类状态标识的使用部门及人员
C.标识粘贴的时机
D.使用规范的状态标识
