单项选择题
临床试验方案实质性变更是指()。
A.对临床试验受试者的安全性产生显著性影响的变更
B.对临床试验的科学性产生显著性影响的变更
C.对临床试验数据的可靠性产生显著性影响的变更
D.以上三项均是
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单项选择题
描述一组正态分布资料的变异度时,最适宜选择的指标是()。
A.变异系数
B.四分位数间距
C.极差
D.标准差 -
单项选择题
以下()不是源文件。
A.电子病历
B.血常规化验单
C.受试者日记卡
D.复印的药品发放表 -
单项选择题
简易程序审查的委员不得少于()人。
A.4
B.1
C.3
D.2
