多项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款（）
A.隐瞒药品不良反应资料的
B.未按要求修订药品说明书的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求报告药品不良反应的
E.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
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多项选择题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有（）
A.进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
B.进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C.进口满10年的，不需报告其不良反应
D.进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应
E.进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心 -
多项选择题
下列情形属于药品严重不良反应的是（）
A.对器官功能产生永久性损伤
B.对生命有危险并能够导致人体永久性或显著性的伤残
C.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷
D.因服用药品引起死亡
E.因服用药品导致住院或住院时间延长 -
多项选择题
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应（）
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能导致人体永久性的或显著性的伤残
D.对器官功能产生永久性损伤
E.导致住院或住院时间延长
