单项选择题
关于聚醚砜PES过滤器的选型哪种正确?()
A.用于注射用水过滤,连续使用1个月
B.料液pH<1,选用PES滤芯
C.选用PES滤芯过滤甘露醇
D.经验证选用非对称PES膜显然存在无菌风险
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单项选择题
以下过滤器设置哪种不正确?()
A.最终灭菌制剂减菌过滤器应设置在C级,使用在线灭菌方式
B.非最终灭菌制剂两级除菌过滤器安装在B+A级,使用离线灭菌、无菌装配方式
C.非最终灭菌制剂两级除菌过滤器均设置在C级,穿墙后与B级灌装线连接管路很短
D.非最终灭菌制剂除菌过滤器安装在C级,但使用离线灭菌方式 -
单项选择题
除菌过滤的配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2+无菌储罐”,按照《除菌过滤技术指南》,除菌过滤2后的无菌储罐呼吸器的管理,哪个不符合要求?()
A.应采用水侵入测试完整性
B.应每批灭菌
C.应每个月检测完整性
D.应每批检测完整性 -
单项选择题
除菌过滤的配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2”,为满足冗余设置要求,除菌过滤1和除菌过滤2之间的管路应该:()
A.微生物限度小于10CFU/100mL
B.微生物限度小于100CFU/10mL
C.微生物限度为0
D.微生物限度无要求
