单项选择题
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同内容不包含（）。
A.发表文章、知识产权等的约定
B.临床试验相关必备文件的保存及其期限
C.试验用药品的非临床和临床资料汇编
D.临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规
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相关考题
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单项选择题
以下（）属于申办者必备保存且研究者/临床试验机构不必保存的文件。
A.以上三项均是
B.总随机表
C.试验用药品检验报告
D.试验前监查报告及试验结束后监查报告 -
单项选择题
药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，需考虑的首要因素是（）。
A.保障试验的可靠性
B.社会的获益
C.受试者的权益和安全
D.科学获益 -
单项选择题
当药物临床试验机构名称、机构地址、机构级别、机构负责人员、伦理委员会和主要研究者等备案信息发生变化时，药物临床试验机构应在（）个工作日内在备案平台中填写和提交变更情况。
A.7
B.5
C.10
D.14
