单项选择题
下列不属于药品的严重不良反应的是（）
A.药品说明书中已有描述，但不良反应的性质、程度、后果与说明书描述不一致或者更严重的
B.导致显著或者永久的人体伤残或者器官功能损伤的不良反应
C.导致住院时间延长的不良反应
D.致癌、致畸、致出生缺陷
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单项选择题
药品放行对于药品的安全起着至关重要的影响，药品放行的主体将对药品的质量负责，以下不是药品放行的主体的是（）
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.中药饮片生产企业
D.中国食品药品检定研究院 -
多项选择题
《药品生产许可证》在一些情况下时会被注销，下列情形属于应注销《药品生产许可证》的是（）
A.药品生产企业主动申请注销药品生产许可证的
B.药品生产企业的《药品生产许可证》有效期届满未重新发证的
C.药品生产企业的《药品生产许可证》依法被吊销或者撤销的
D.药品生产企业因技术改造暂时停止生产药品的 -
多项选择题
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心可对药品的生产许可申请与拟生产药品的上市许可申请进行同步现场检查。以下关于新药和仿制药的现场检查说法错误的是（）
A.对于新药，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心可以联合申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门药品审核查验机构，对申请人开展联合现场检查并出具评审意见
B.对于仿制药，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心可以委托申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门药品审核查验机构，对申请人开展合并现场检查并出具评审意见
C.对于仿制药，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心可以联合申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门药品审核查验机构，对申请人开展合并现场检查并出具评审意见
D.对于新药，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心可以委托申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门药品审核查验机构，对申请人开展合并现场检查并出具评审意见
