单项选择题
医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处()罚款。
A.1至3万元
B.3万元以下
C.3至5万元
D.5万元以下
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单项选择题
第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的()制度,确保产品的可追溯性。
A.售后服务
B.产品再评价
C.跟踪
D.技术支持 -
单项选择题
医疗器械行业标准由()制定。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院标准化行政主管部门
C.国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门 -
单项选择题
医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前()月内,申请重新注册。
A.一个
B.三个
C.六个
