单项选择题
下列关于O型圈与滤芯接口设计和使用的关系,错误的是:()
A.应先确定接口大小,再确定O型圈规格
B.应先选择合适的O型圈规格,在设计接口外形尺寸
C.7#接口(双226O型圈)槽宽应以O型圈变形后正好填满卡槽为最优
D.接口底径和外径的尺寸应以O型圈的变形量为设计依据
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单项选择题
下列哪种做法不符合“最后一道过滤器距灌装点”的要求?()
A.最后一级过滤器与罐装线同一区域设置,中间无法加装其它设备
B.最后一级过滤器与罐装线隔墙设置,但两者都靠近墙面
C.最后一级过滤器与罐装线隔墙设置,两者距离墙面都只有合适的维护距离
D.最后一级过滤器与灌装线之间间隔10m长管线 -
单项选择题
关于减菌过滤器的说法,哪个是错误的?()
A.减菌过滤器可以选用0.45μm,也可以选用0.22μm
B.减菌过滤器选用0.22μm滤芯时,一定是除菌级过滤器
C.减菌过滤器不需要进行工艺细菌挑战验证,但需要进行微生物限度检测
D.减菌过滤器可以重复使用,但需要验证重复使用后滤芯的可见异物、颗粒物释放,内毒素释放、可提取物
E.减菌过滤器选用0.22μm的除菌级滤芯时,重复使用后允许完整性检测指标与初始值不同
F.减菌过滤器重复使用后的检测指标可与微生物限度检测结果关联,也可以设计减菌过滤器的细菌截留验证。 -
单项选择题
过滤器在线灭菌系统中,温度计应安装在哪个位点?()
A.A点
B.B点
C.C点
D.D点
E.E点
