单项选择题
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照 《药品管理法》规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是()
A.血液制品
B.疫苗
C.药品类易制毒化学品
D.医疗用毒性药品
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单项选择题
关于药品注册类别的说法,错误的是()
A.药品注册申请按照中药、化学药和生物制品等进行分类,境外生产药品不得在我国进行药品注册申请
B.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类
C.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
D.生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类 -
单项选择题
药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检査属于()
A.许可检查
B.日常检查
C.延伸检查
D.飞行检查 -
单项选择题
关于药品标准修订的说法,正确的是()
A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版
B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次
C.药品注册标准每5年修订一次
D.中药饮片炮制规范每5年修订一次
