单项选择题
医疗器械网络交易服务的电子商务平台经营者的管理是向()
A.国家药品监督管理总局注册
B.国家药品监督管理总局备案
C.省级药品监督管理部门备案
D.省级药品监督管理部门注册
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单项选择题
目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类,用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂应()
A.按化妆品管理
B.按保健品管理
C.按药品管理
D.按医疗器械管理 -
单项选择题
中成 药目前没有商品名,只有通用名,有关中成 药通用名称命名的说法,错误的是()
A.中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语
B.民族药通用名称字数不能超过8个字
C.中成药通用名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后
D.中成药通用名称不应采用夸大、自诩、不切实际的用语 -
单项选择题
2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是()
A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》
D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
