单项选择题
案例分析题某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）
A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.生产地址
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单项选择题
该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年 -
单项选择题
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门 -
单项选择题
上述临床试验的病例数为（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
