多项选择题
药品上市许可持有人是药品安全责任的主体，关于药品上市许可持有人的说法正确的是（）
A.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托协议
B.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方的监督和管理等工作，相应法律责任由受托方承担
C.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员，建立健全相关管理制度
D.药品上市许可持有人及其代理人应当接受药品监督管理部门的监督检查
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多项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于不良反应的报告，说法正确的有（）
A.药品上市许可持有人、生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业、医疗机构为法定报告主体
B.生产企业配备专业专职人员负责不良反应监测
C.经营企业、医疗机构配备专（兼）职人员负责不良反应监测
D.经营企业是药品安全责任的主体 -
单项选择题
下列不属于药品的严重不良反应的是（）
A.药品说明书中已有描述，但不良反应的性质、程度、后果与说明书描述不一致或者更严重的
B.导致显著或者永久的人体伤残或者器官功能损伤的不良反应
C.导致住院时间延长的不良反应
D.致癌、致畸、致出生缺陷 -
单项选择题
药品放行对于药品的安全起着至关重要的影响，药品放行的主体将对药品的质量负责，以下不是药品放行的主体的是（）
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.中药饮片生产企业
D.中国食品药品检定研究院
