单项选择题
新药的临床研究必须遵循的原则是：（）
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《赫尔辛基宣言》
C.《药品注册管理办法》
D.《药品生产许可证》
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单项选择题
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）
A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价
