单项选择题
盐酸氯丙嗪片(规格25mg/片)的含量测定如下:取本品10片,除去包衣后,精密称定,重0.5130g,研细,称取片粉0.0206g,置100ml量瓶中,加溶剂[盐酸溶液(9→1000)]70ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加溶剂稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在254nm的波长处测定吸光度,按本品百分吸收系数915计算,其含量应为标示量的:()。
A.98.6%
B.98.5%
C.98.4%
D.98.7%
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精密度的验证内容包括()。
A.重复性
B.中间精密度
C.重现性
D.溶液稳定性 -
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在()时,需要进行分析方法验证。
A.制剂的组分改变
B.建立药品标准
C.药品生产工艺变更
D.原分析方法进行修订 -
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精密度度一般用()来表示。
A.标准偏差
B.信噪比
C.回收率
D.相对标准偏差
