单项选择题
《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责
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单项选择题
生产药品的原料、辅料应符合()
A.药理标准
B.化学标准
C.药用要求
D.生产要求 -
单项选择题
关于药品生产的说法,正确的是()
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片 -
单项选择题
药品生产企业应当具备的条件不包括()
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器设备
D.经过批准的生产工艺规程
