多项选择题
有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是()
A.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
B.处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
E.非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
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多项选择题
在药品的标签或说明书上,必须注明的内容有()
A.注册商标图案
B.有效期、生产日期、产品批号
C.批准文号
D.广告审查批准文号
E.不良反应、禁忌和注意事项 -
多项选择题
非处方药专有标识可以单色印制的位置有()
A.标签
B.说明书
C.内包装
D.外包装
E.大包装 -
多项选择题
有关药品通用名称所要符合的要求叙述正确的是()
A.不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
B.对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著标出
C.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
E.应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
