单项选择题
负责组织推进公立医院改革,建立公益性为导向的绩效考核和评价运行机制,建设和谐医患关系,提出医疗服务和药品价格政策的建议的部门是()。
- A、工商行政管理部门
B、工业和信息化管理部门
C、发展和改革宏观调控部门
D、卫生计生部门
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单项选择题
江苏省某药厂于2016年3月1日取得了该厂生产的某化学药品的批准文号。此药厂向哪个部门申请药品批准文号()。
A、省级药品监督管理部门
B、国家药品监督管理部门
C、卫计委
D、药品检验机构 -
单项选择题
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,与委托配制制剂的要求不相符的是()。
A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B、委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
C、受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制 -
单项选择题
2009年9月,某国制药公司生产了一批平喘药,患者连续服用此批药品后,出现了消化道出血和中风等严重危害反应。若实施召回此类药品,召回的责任主体是()。
A、该国药监局
B、中国药监局
C、该国某制药公司
D、省级药监局
