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多项选择题
新药研究中,稳定性研究一般包括()
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.药品上市后的稳定性研究
E.稳定性评价 -
多项选择题
新药临床前研究包括()
A.药学研究
B.成分研究
C.物理学研究
D.药理学研究
E.毒理学研究 -
多项选择题
下列属于治疗用生物制品注册分类范畴的有()
A.未在国内上市销售的生物制品
B.单克隆抗体
C.基因治疗、体细胞治疗及其制品
D.变态反应原制品
E.未在国内外上市销售的疫苗
