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多项选择题

药物警戒的工作内容包括()

    A.确定风险因素
    B.进行新药临床试验
    C.监测药品不良反应的动态
    D.对药物的风险/效益进行定量评估和分析
    E.早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用

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  • 多项选择题
    主动监测获得药物警戒信号的方式有()

    A.定点监测
    B.重点信号监测
    C.重点患者监测
    D.重点药物监测
    E.处方事件监测

  • 多项选择题
    药物警戒信号来源包括()

    A.主动监测
    B.被动监测
    C.重点药物监测
    D.病例随访、登记
    E.专业刊物的病例报道

  • 多项选择题
    药品不良反应报告的有关规定是()

    A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
    E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

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