多项选择题
药物警戒的工作内容包括()
A.确定风险因素
B.进行新药临床试验
C.监测药品不良反应的动态
D.对药物的风险/效益进行定量评估和分析
E.早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用
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多项选择题
主动监测获得药物警戒信号的方式有()
A.定点监测
B.重点信号监测
C.重点患者监测
D.重点药物监测
E.处方事件监测 -
多项选择题
药物警戒信号来源包括()
A.主动监测
B.被动监测
C.重点药物监测
D.病例随访、登记
E.专业刊物的病例报道 -
多项选择题
药品不良反应报告的有关规定是()
A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
