单项选择题
国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
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单项选择题
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请 -
单项选择题
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请 -
单项选择题
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
