单项选择题
案例分析题
药品召回的药品是存在安全隐患的药品,进行召回能够有效降低缺陷药品所导致的风险,最大限度保障公众用药安全。甲省乙医院经过招标,在丙医药公司采购了丁药品生产企业生产的阿莫西林,在临床使用的过程中,造成了患者死亡。
做出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
点击查看答案
相关考题
-
单项选择题
对该药品应实施几级召回()
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回 -
单项选择题
召回的药品经药监部门工作人员检验发现,每一批均存在一定问题且情况各异,对于该药品的一批是指()
A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
B.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品
C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
D.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品 -
单项选择题
该地药监部门根据万应胶囊的实际使用情况及不良反应报告,决定启动二级召回,主要原因是该药品()
A.可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
B.可能会造成死亡
C.不会引起健康危害,但仍需召回
D.可能引起严重健康危害
