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单项选择题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是()
A.用于血源筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.疫苗类制品
D.计生药品
E.首次在中国销售的药品 -
单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是()
A.3年
B.5年
C.6年
D.7年
E.10年 -
单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是()
A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内,不批准其他企业进口
D.在监测期内,不批准其他企业生产
E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
