单项选择题
A1/A2型题
进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。
A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内
点击查看答案&解析
相关考题
-
单项选择题
关于药品通用名称,下列说法中不正确的是()
A.对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出
B.对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.字体颜色不限,但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
E.不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 -
单项选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语 -
单项选择题
关于甲类非处方药的说法不正确的是()
A.不需执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.必须具有《药品经营许可证》才能经营
D.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
E.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
