多项选择题
仪器扩散流3次检测结果为17.8mL/min、17.3mL/min、17.7mL/min手工扩散流3次检测结果为:17.1mL/min、16.9mL/min、17.3mL/min,仪器要求准确度为±1.0ml/min,重复性要求S≤2.0ml/min则下列说法正确的是:()
A.仪器的准确度不符合规定
B.仪器的准确度符合规定
C.仪器的重复性不符合规定
D.仪器的重复性符合规定
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多项选择题
滤芯重复使用15次后完整性检测结果与细菌挑战的关系,正确的是:()
A.完整性合格,细菌挑战肯定合格
B.完整性合格,细菌挑战不一定合格
C.完整性不合格,细菌挑战可能合格
D.完整性不合格,细菌挑战肯定不合格
E.细菌挑战与完整性的关系需要重新验证 -
多项选择题
两级除菌级过滤器,第一级安装在C级,高压灭菌,非无菌装配,第二级装在B+A级,高压灭菌,无菌装配,使用前两个过滤器均通过完整性测试,但使用后第二级除菌过滤器未通过完整性测试,下列说法正确的是:()
A.第一级过滤器测试合格,则产品放行
B.第二级过滤器进一步冲洗后合格,则产品放行
C.第一级过滤器测试合格,产品也不能放行
D.第一级过滤器测试不合格,产品不能放行 -
多项选择题
疏水性滤芯进行水侵入检测时,向滤芯上游加水,未加压时水即从滤膜下游流出,可能的原因是:()
A.用乙醇引导冲洗后未烘干
B.滤膜太薄,水突破点太低
C.滤芯接口部位泄漏
D.滤芯已经损坏
