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多项选择题
依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更包括（）
A.企业名称
B.注册地址
C.经营范围变更
D.经营方式变更
E.企业法定代表或负责人变更 -
多项选择题
生产药品所用物料应符合（）
A.制药工程标准
B.医药行业标准
C.生物制品规程
D.药品标准
E.包装材料标准 -
多项选择题
质量管理部门的职责有（）
A.决定物料和中间产品的使用
B.审核不合格品处理程序
C.制定质量管理和检验人员的职责
D.监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数
E.对物料、中加产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
