单项选择题
负责组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的药品监督管理技术机构是()
A.国家中药品种保护审评委员会
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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配伍题
属于需要进行随机盲法对照临床试验的是()|属于观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学临床试验的是()|属于需要进行足够样本量的随机盲法对照试验的是()
A.II期临床试验
B.药理毒理研究
C.I期临床试验
D.III期临床试验 -
配伍题
根据《医疗机构制剂许可证》的规定:由药监部门核准的许可事项为()|医疗机构许可事项变更为()
A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、医疗机构类别
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.制剂室负责人、配制地址、配制范围
D.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项 -
配伍题
根据《野生药材资源保护管理条例》的规定:由中国药材公司统一管理的是()|分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是()
A.胖大海
B.哈蟆油
C.沉香
D.洋金花
