问答题
制剂企业生产所用的原辅料留样是否要模拟上市包装？
原辅料留样重点在原料，不是所有的辅料都要求留样，如酒精及调pH的酸碱，均无留样要求。原辅料的留样所用包装材料，应不影响留......
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
问答题 按照2010版GMP，内包材如安瓶，因成品已有留样是否可以不再留样？
问答题 按照98版GMP，设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到，设备再验证可通过回顾历史，设备运行记录，检修记录，各仪表校验等。这样的话，是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证，就不再通过生产3批产品来校验？
问答题 小容量注射剂C级区清洗洁具是否可以使用饮用水初洗？
