单项选择题
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至()。
A.临床试验完成后10年B.试验药物被批准上市后5年C.临床试验终止后10年D.临床试验终止后5年
单项选择题 简易程序审查过程中,出现()情形的,应调整为会议审查。
单项选择题 下列()不在药物临床试验基本道德原则的规范之内。
单项选择题 对于致死或危及生命的SUSAR,申请人应当在首次获知后尽快报告,不得超过多少()日。