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药事管理与法规综合练习

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单项选择题

某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒,每盒售价30元,5名患者购买服用该降血脂药后,血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后,查获剩余降血脂药280盒。该降血脂药()。

A.为假药
B.按假药论处
C.为劣药
D.按劣药论处

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单项选择题 某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒,每盒售价30元,5名患者购买服用该降血脂药后,血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后,查获剩余降血脂药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以作出的处罚不包括()。

单项选择题 甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在()内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构。

单项选择题 甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。

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