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药事管理与法规综合练习二

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单项选择题

案例分析题近期,国家食药监总局在组织对四川西昌杨天制药有限公司飞行检查时,发现该企业存在涉嫌在万应胶囊药粉中非法添加盐酸小檗碱等四大违法违规行为。目前,四川省食药监局已对西昌杨天制药进行立案调查,同时,食药监部门要求召回市场销售的该公司所有的万应胶囊产品。

召回的药品经药监部门工作人员检验发现,每一批均存在一定问题且情况各异,对于该药品的一批是指()

A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
B.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品
C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
D.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品

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