单项选择题 研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者，属于重要的违背方案，应及时向（）报告。

单项选择题 备案为主要研究者应当参加过（）个注册药物临床试验。

单项选择题 对于致死或危及生命的SUSAR，申请人应当在首次报告后的（）日内提交信息尽可能完善的随访报告。