判断题
根据2020版GCP,伦理委员会应出具审查意见函,而非批准函。
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判断题 伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。
判断题 伦理委员会应当建立伦理审查工作制度,保证伦理审查过程独立、客观、公正。
判断题 因为伦理委员会隶属于医疗机构,所以很难保证其审查的独立性。