填空题
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械实行(),经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行()。
不需许可和备案;备案管理;许可管理
填空题 医疗器械的产品名称应当使用(),通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与()的产品名称一致。
填空题 医疗器械说明书是指由医疗器械()或者()制作,随产品提供给客户,涵盖该产品()的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
填空题 《医疗器械注册证》有效期为()年。