判断题
GMP规定:“应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证(每年至少一次)”,故细菌截留测试应当每年进行一次。
错误(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 过滤器的验证需要考虑实际生产过程中的最差条件。
判断题 过滤除菌只考察物理截留效果,不考察材料的抑菌性影响。
判断题 《除菌过滤技术及应用指南》中要求的内毒素测试是指冲洗水的内毒素含量。