单项选择题
过滤器确认和验证的认知错误的是:()
A.应制定严格的URS,并根据URS对设计文件进行DQ B.安装确认(IQ)的目的是确认过滤器正确安装,实现方便使用和安全运行的目的 C.运行确认(OQ)的目的是通过实际运行试验和检测,确认过滤器的功能符合标准和设计要求 D.性能确认(PQ)的目的是确认过滤器的性能符合标准和设计要求 E.运行确认(OQ)不可以与性能确认(PQ)一起做。
单项选择题 下列哪个滤芯为除菌级过滤芯?()
单项选择题 含有吐温80的药品为了测试方便性和准确度考虑,可以进行下列哪项验证:()
单项选择题 《指南》指出:“结合药品最终剂型中的浓度、剂量大小、给药时间、给药途径等对结果进行安全性评估,以评估可提取物和浸出物是否存在安全性风险”,此规定要求滤芯可提取物/浸出物验证应进行:()