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药事管理与法规综合练习二

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配伍题

制定药品注册管理规范依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作属于()|药品上市后变更的备案、报告事项管理属于()|负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评属于()|境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批属于()

A.国家局
B.省级局
C.药品审评中心
D.药品评价中心

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单项选择题 药品注册管理是国家对于药品研制活动的一种监督,其中负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作的机构部门是()

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