单项选择题
质量保证系统的基本要素是()。
A.设备B.物料C.人员D.文件
单项选择题 工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品。
单项选择题 仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。
单项选择题 《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立厂房的是()。