单项选择题
“过滤除菌工艺应当经过验证,验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器两侧的压力…”,以下哪个参数不属于本条规定的过滤除菌工艺验证参数?()
A.批处理量 B.使用批次 C.过滤时间 D.压差
单项选择题 “过滤器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响”,以下哪种验证不属于本条规定?()
单项选择题 以下关于减菌过滤器作用和文件的表述哪种不正确?()
单项选择题 滤芯可提取物验证的极端条件不需要考虑()