多项选择题 企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息。

多项选择题 关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。

多项选择题 当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进行（）。