单项选择题 制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和（）。

单项选择题 审定后的标准由起草单位按要求修改，经相应的标准化技术委员会秘书处复核后，报送国务院药品监督管理部门。行业标准由（）审批、编号、发布。

单项选择题 医疗器械的使用时限为长期使用是指：器械预期连续使用的时间超过（）。