问答题
简述并举例说明”合格”“不合格”“缺陷”？
合格是满足要求，不合格是未满足要求，缺陷是未满足与预期或规定用途有关的要求。一台医疗器械符合产品标准，也有产品注册证，但......
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问答题 简述质量方针和质量目标的关系。
问答题 ISO 9001：2000标准和ISO 13485：2003标准允许删减的前提条件各是什么？
问答题 什么是产品？四种通用类别的产品是什么？
