单项选择题
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验
单项选择题 依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是（）
多项选择题 为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括（）
单项选择题 下列哪种情况需按新药申请（）
