单项选择题 分析判断个例不良事件是否与试验药物有因果关系，（）不是需考虑的因素。

单项选择题 开展涉及人的生命科学和医学研究的（）以上医疗机构和设区的市级以上卫生机构、高等学校、科研院所等机构，应当设立伦理审查委员会。

单项选择题 关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，（）说法是错误的。