问答题
药品生产中使用了较多的二类溶剂,经对大生产的数批产品证明,工艺中使用的有机溶剂已检不出,是否在申报生产的质量标准中保留对这些有机溶剂残留的检查?
在药品生产中使用的二类溶剂,经过对大生产的数批产品证明,如工艺中使 用的有机溶剂已检不出,在申报生产时,质量标准可不保留......
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问答题 对已有国家标准的药品,如申请人对该标准进行了完善,并获得注册标准,请问上市后其它部门(如药检所不知道该注册标准),如何执行?